ISO9000族国际标准介绍
ISO9000 族国际标准共分以下几个部分:
1 、 ISO9000-X 指南
为整个 ISO9000 族中的标准的选择和使用提供指南,也涉及某些单一的主题(如可信性: ISO9000-4
)。
特别强调, ISO9000-3 的编号不妥,按其内容,应将其编入 ISO9004-X 组。
2 、 ISO9001 , ISO9002 , ISO9003 质量保证模式
这些模式对产品供方的质量体系提出了要求,适用于合同情况和第三方认证。
特别注意, ISO/TC176 仅制定了基础标准。
ISO , CEN 或各国的技术委员会根据这些基础标准制定了一些分枝标准,如:
— EN46001 : 1993 —质量体系;医疗器械; EN29001 的实施要求。
— EN46002 : 1993 —质量体系;医疗器械; EN29002 的实施要求。
3 、 ISO9004-X 指南
为各行各业实施适宜的质量管理、或在质量体系中实施适宜的体系要素提供指南。
4 、 ISO100x x ;要求指南
提供了实施质量体系所用支持性工具和技术。 ISO10012-1 和 ISO10012-2 对测量设备提出了要求。其
它标准则提供了指南。
5 、 ISO8402
质量管理和质量保证——术语, 1994 作唯一的术语标准, ISO8402 定义了与质量管理
有关的术语。
ISO9000 族国际标准简介
???? 标准的缩写(按英文字首排列):
CD :委员会文件, ISO 的技术委员会制定的最初标准草案。
CEN :欧共体标准化委员会。
CENELEC :欧洲电工标准化技术委员会。
DIS :国际标准草案, ISO 的技术委员会制定的标准草案。
DP :建立的草案,在委员会内提议的国际标准草案。
DS :丹麦标准协会。
DS/EN ISO :等同采用欧洲标准和 ISO 标准的丹麦国家标准。
DS/INF :作为指南的文件,还没有作为标准发布。
EN :欧洲标准;
IEC :国际电工委员会:
PREN :提议的欧洲标准,需由 CEN 成员对其进行投票表决。
TC176 : ISO 的技术委员会(质量管理和质量保证技术委员会)。
WG : ISO 中的工作组。
WI : ISO 中的工作项目。
ISO9000 族标准构成
ISO9000 族分成五类:
一类:术语标准(基础标准)
二类: QM 、 QA 两类标准
三类:质量保证标准
四类:质量管理标准
五类:支持性技术标准
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